医疗设备的有效性界限

有效性界限的一种表现形式,即使在将来的标准修订中改为只限定检测方法和专用检测设备！在商业宣传和市场竞争中也还是要以各自公布和经检验确认的技术性能数据区分高下六！全过程质量监督的概念与实践所有医疗设备！无论是结构简单功能单一的工具！还是浓缩高新技术的复杂系统！在临床上都必须遵循安全有效的原则不安全的设备是祸害！无效用的设备是废物故安全和有效二者应当是并行不悖的还需指出的是！医疗设备作为特殊的商品！在制造阶段施行严格的质量保证！并在上市前接受注册检验和临床考察！无疑是完全必要的但从对安全有效性的保证作用而言！则只是预期的谁也不会否认这样一个自然规律在使用和陈放中！再结实的材料也会变旧再超卓的性能也会退化再耐用的设备也会报废而在这个变旧，退化，报废的过程中！设备的安全有效性问题只会越来越为人所重视从这种意义上！可以毫不夸张地说安全有效性不佳对患者*现实的威胁是在临床实用阶段！质量保证必须将这一阶段含盖在内这是一个与服务质量保证密不可分的设备质量保证环节基于上述的思维逻辑！在发达国家！对在用器械特别是复杂先进仪器设备！